Orise 是全球领先的医药与生物技术制造商集成合作伙伴。
制药与生物技术行业的生产以最高的产品质量、文档记录和产品安全标准为特点。面对全球市场和日益数字化的趋势，生命科学企业现在需要确保产品质量安全、数据完整性和可追溯性。
由于 FDA 对数据完整性和可追溯性的更高要求，高水平的自动化和数字化几乎是确保运营绩效的必需条件。
我们的团队为全球生命科学行业提供包括自动化、数字化和优化的全生产链解决方案。生命科学行业涵盖了广泛的组织，包括公司、企业和研究机构，致力于改善生活质量。
Orise 提供涵盖自动化资产生命周期的解决方案和服务，通过在多个自动化控制平台上的项目管理、控制策略和设计实施最佳实践。作为制药和生物技术领域的全球系统集成商，我们能够在本地、地区和国际层面扩展和标准化我们的解决方案。
#pharma
制药
Orise 提供从车间到 ERP 系统的无缝水平和垂直集成。这些努力确保了自动化和数字化过程中的质量控制和数据完整性，包括：
• 生产线监控解决方案
• SCADA 系统
• 遵循 ISA S88 和 S95 标准的配方控制
• 生产线监控解决方案
• SCADA 系统
• 遵循 ISA S88 和 S95 标准的配方控制
Orise 还专注于数字化转型，实现无纸化生产。解决方案包括：
- MES（制造执行系统）
- EBR（电子批记录）
- LIMS（实验室信息管理系统）
- 数据历史记录系统和制造智能系统
- IT/OT 安全性和可靠性方法
- 业务流程建模和需求工程
- 符合 GAMP5 标准的验证与确认
#biotech
生物技术
Orise 提供包括培养基准备与公用设施集成在内的全面上下游自动化解决方案。专业技术包括：
- 与滑架供应商协作实现无缝实施
- 在单次使用设备集成方面的丰富经验
- 执行符合 ISA88 标准的大型 DCS（分布式控制系统）和 MES 项目批量处理
Orise 还通过数字化转型促进生物技术操作，推动无纸化生产，解决方案包括 MES、EBR、LIMS 和其他智能系统。
#formfillfin
配方、灌装和终端处理
Orise 提供针对生命科学行业配方、灌装和终端处理（FFF）流程的先进自动化和集成服务。通过利用先进的解决方案，Orise 确保生产过程的精准、高效和合规。主要服务包括：
- 配备集成质量控制措施的自动灌装生产线
- 配方流程的无缝批次管理与可追溯性
- 可扩展的解决方案以适应不同生产量和产品规格
- 满足严格法规标准的验证和确认
凭借在 FFF 操作方面的专业知识，Orise 能帮助企业提高生产效率，降低运营风险，并在成品质量方面保持最高标准。
#cmo
合同制造组织 (CMOs)
Orise 与合同制造组织合作，优化生产流程并确保符合行业法规。Orise 为 CMOs 提供支持，包括：
- 扩大运营规模以满足增长的生产需求
- 实施强大的 MES 和 EBR 系统以实现可追溯性和报告功能
- 自动化质量控制流程，减少人工干预
- 整合供应链和生产，从而实现端到端的可视化
- 通过根据 GAMP5 和 FDA 法规定制的验证服务确保法规合规
与 Orise 合作使 CMOs 能够最大限度提高效率，在合同制造领域获得竞争优势，按时并按预算交付高质量产品。
#meddevice
医疗设备
Orise 专注于为医疗设备行业的制造流程提供自动化和数字化解决方案。服务范围包括：
- 自动化和数字化的设计、构建和维护解决方案
- EI&C 项目执行
- 工程设计（EPCM）
- 总承包项目交付（EPC）
我们推动运营绩效，实践证明有效
通过我们的自动化、数字化和优化解决方案，Orise 提高了运营效率，为客户创造了附加价值。实践中的案例包括：